مقدمه: تلقیح داخل رحمی اسپرم (IUI) یکی از روشهای کمک باروری است که احتمال قرار گرفتن تخمک در معرض اسپرم در رحم و در نتیجه شانس بارداری را افزایش میدهد. هدف از تحقیق حاضر مقایسه بهرهوری کاتتر Masstec (تولید داخل) با نمونه وارداتی آن (PMIU) بود تا در صورت بهرهوری مشابه، از نمونه تولید داخلی به عنوان جایگزین نمونه وارداتی استفاده گردد.
روش بررسی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی از نوع مطالعه همزمان موازی بود که در بیمارستان شهید بهشتی اصفهان بین سالهای 98-1397 انجام شد. در این مطالعه از 62 زوج نازا 30 نفر از کاتتر (Masstec)، محصول شرکت مهندسی سلامتیار حکیم - ایران و 32 نفر از کاتتر وارداتی (PMIU) محصول شرکت Ellios BioTek - فرانسه استفاده کردند. پیامدهای اولیه شامل مشکل در جاگذاری کاتتر، نیاز به استفاده از تناکولوم و نیاز به دیلاتاسیون سرویکس در زمان انجام IUI بود. پیامدهای ثانویه شامل وقوع بارداری شیمیایی و وقوع بارداری کلینیکی و وقوع سقط بود. دادهها با استفاده از آزمونهای مجذور کای، تی و رگرسیون لجستیک مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
نتایج: نتایج آزمون دقیق فیشر اختلاف معنیداری را در پیامدهای اولیه بین دو گروه نشان نداد (p>0/05). پیامدهای ثانویه شامل میزان بارداری شیمیایی، کلینیکی و سقط نیز بین دو گروه اختلاف معنی داری نداشتند (p>0/05).
نتیجهگیری: مطالعه حاضر نشان داد که اثر بخشی و عوارض جانبی کاتتر IUI تولید داخل Masstec با کاتتر PMIU تفاوتی ندارد. با توجه به کارایی و عوارض مشابه و هزینه کمتر کاتتر IUI تولید شده توسط شرکت داخلی نسبت به کاتتر وارداتی، استفاده از کاتتر داخلی برای بیماران کاندید IUI توصیه میشود.
نوع مطالعه:
کارآزمایی بالینی |
موضوع مقاله:
زنان و زایمان دریافت: 1400/6/20 | پذیرش: 1400/9/10 | انتشار: 1401/3/15